Клинический опыт применения препарата ЭНДОНОРМ®

На сегодняшний день препарат ЭНДОНОРМ® находится на II фазе клинических исследований. I фаза была завершена в 2005 году, соответственно.

ФГУ «Пятигорский ГНИИК ФМБА России», г. Пятигорск, 2009
Научный руководитель: д.м.н., профессор Мишагин В.А.
Возможности лечения узлового и многоузлового зоба препаратом ЭНДОНОРМ®

ФГУ «Пятигорский ГНИИК ФМБА России», г. Пятигорск, 2009
Научный руководитель: д.м.н., профессор Мишагин В.А.
Применение биологически-активной добавки ЭНДОНОРМ® в лечении гипотиреоза

ТОО «Институт эндокринологии», Казахстан, г. Алматы, 2014
Научный руководитель: д.м.н., профессор Зельцер М.Е.
Исследование препарата ЭНДОНОРМ® в монотерапии аутоиммунного тиреоидита

В настоящее время на базе медицинского центра «Парус здоровья» совместно с Воронежским обществом эндокринологов и диабетологов проводятся исследовательские работы на тему «Применение препарата ЭНДОНОРМ® в терапии узлового и многоузлового эутиреоидного зоба». План исследования.

Также в ФГУ «Пятигорский ГНИИК ФМБА России» в эндокринологическом реабилитационном центре продолжаются клинические исследования эффективности препарата ЭНДОНОРМ® при таких заболеваниях как тиреотоксикоз и аутоиммунный тиреоидит.

В ходе проведенных исследований был выявлен широкий спектр фармакологических эффектов препарата ЭНДОНОРМ®, который обусловлен суммарным действием биологически активных веществ, входящих в его состав: Альбинин®, тритерпеновые гликозиды и сумма фенольных соединений Лапчатки белой, иридоиды и фенилпропаноиды Череды трехраздельной, глицирризиновые кислоты Солодки голой.

Профилактика заболеваний щитовидной железы и комплексное лечение метаболического синдрома — 1 капсула 2 раза в день — терапевтический эффект достигается за счет восстановления функции щитовидной железы и повышения интенсивности обменных процессов в тканях организма.

Лечение гипотиреоза — 1 капсула 3 раза в день — применение препарата повышает функциональную активность щитовидной железы за счет активации пролиферативных процессов в межфолликулярных островках и повышения скорости синтетических процессов.

Лечение гипертиреоза и тиреотоксикоза — 2 капсулы 3 раза в день — применение препарата снижает функциональную активность щитовидной железы за счет торможения секреции тиреоидных гормонов тиреоцитами и подавления периферической конверсии T4/T3.

Лечение аутоиммунного тиреоидита и эндемического, эутиреоидного (диффузного, узлового, многоузлового) зоба — 1 капсула 3 раза в день — терапевтический эффект обусловлен опосредованным влиянием и достигается путем уменьшения функциональной перегрузки щитовидной железы и изменения реактивности гуморальной регуляции данного органа.

Климактерический синдром — 1 капсула 3 раза в день — терапевтический эффект проявляется благодаря нормализации уровня гонадотропных гормонов (опосредованное влияние на гипоталамо-гипофизарную систему) и повышению функциональной активности коры надпочечников.

Комплексное лечение гиперпластических заболеваний женской репродуктивной системы (мастопатии, эндометриоза, гиперплазии эндометрии) — 1 капсула 3 раза в день — терапевтический эффект обусловлен выраженными противовоспалительными свойствами и гонадотропной активностью препарата.

Информация о доклинических исследованиях препарата и подробное описание нового химического соединения Альбинин®, выделенного в ходе проведенной научно-исследовательской работы и являющегося основным действующим веществом препарата ЭНДОНОРМ® – является исключительной интеллектуальной собственностью компании «Фитопанацея». Данная информация не предназначена для публичного распространения и может быть раскрыта заинтересованной стороне только по отдельной договоренности.

Клинический опыт применения

2005

На начальном этапе разработки препарата ЭНДОНОРМ® был апробирован на 32 добровольцах с заболеваниями щитовидной железы. Все лечение носило рекомендательный характер. При согласии на лечение, подбирались различные терапевтические схемы оптимальные для конкретного пациента. Во избежание неконтролируемых эффектов и обеспечения достоверности эффективности лечения, рекомендовалась отмена любых химиопрепаратов.

Пол и возрастные группы пациентов: женщин 28, мужчин 4. До 20 лет – 4 пациента, от 21 до 30 лет – 4 пациента, от 31 до 40 – 7 пациентов, от 41 до 50 – 9 пациентов, от 51 до 65 – 8 пациентов.

По результатам обследования у эндокринолога 3-м больным был поставлен диагноз гипотиреоз (первичный), 12-ти гипертиреоз (болезнь Базедова-Грейвса, ДТЗ, узловой токсический зоб), 8-ми эутиреоидный зоб (узловой/многоузловой), 9-ти аутоиммунный тиреоидит (тиреоидит Хашимото).

У 4-х пациентов заболевание диагностировалось впервые. Длительность заболевания до года отмечена у 13-ти, более года – у 15-ти пациентов. У многих пациентов были ярко выражены клинические симптомы, характерные для данных эндокринопатий. При подборе курса и схемы лечения учитывалось наличие сопутствовавших заболеваний.

Результаты проведенных исследований показали, что применение сухого экстракта лапчатки белой в сочетании с экстрактами череды трехраздельной, солодкой голой, а также порошка ламинарии эффективно и достоверно снимало симптоматические проявления функциональных нарушений, не вызывало побочных реакций и возвращало щитовидную железу к эутиреоидному состоянию.

Все больные в дальнейшем, с целью профилактики рецидивов, периодически проводили повторный курс лечения. Рецидивы заболевания у пациентов не отмечались, в связи с чем был сделан вывод о эффективности препарата ЭНДОНОРМ® для профилактики заболеваний щитовидной железы.

Для иллюстрации приведем несколько характерных примеров:

  1. Больная Н., 1957 г.р.
    Диагноз: узловой зоб, первичный гипотиреоз.

    Во время первого курса лечения больная принимала препарат ЭНДОНОРМ® в дозировке: по 1 капсуле 2 раза в день в течение первого месяца и по 1 капсуле 3 раза в день в течение второго и третьего месяцев.
    На начало лечения: FT3 4,45; FT4 15,33; TSH 5,37;
    Правая доля 8,41; Узел D 4 мм; 
    Левая доля 8,67; Узел D 11 мм; 
    Vсум 17,08; Перешеек 4,0

    После первого курса лечения: FT3 5,1; FT4 16,4; TSH 3,19;
    Правая доля 8,5; Узел не обнаружен; 
    Левая доля 6,3; Узел 0,9*0,7 см;
    Vсум 14,8; Перешеек 5,0.
  1. Больная Ю., 1981 г.р.
    Диагноз: болезнь Грейвса, тиреотоксикоз средней степени тяжести.

    Первый курс лечения препаратом ЭНДОНОРМ® пациентка принимала в дозировке: по 1 капсуле 2 раза в день в течение первого месяца и по 2 капсулы 3 раза в день в течение второго месяца.
    На начало лечения: FT3 18,8; FT4 3,6; TSH 0,23;
    Правая доля 5,0×1,7×2,4;
    Левая доля 4,5×1,8×2,1;

    После первого курса лечения: FT3 6,9; FT4 14,2; TSH 3,84;
    УЗИ не проводилось.
  1. Больная Д., 1970 г.р.
    Диагноз: первичный гипотиреоз. Болеет более 2 лет.

    Во время первого курса лечения больная принимала препарат ЭНДОНОРМ® в дозировке: по 1 капсуле 2 раза в день в течение первого месяца и по 1 капсуле 3 раза в день в течение второго месяца. Во время второго курса лечения больная принимала препарат ЭНДОНОРМ® в дозировке: по 1 капсуле в день на протяжении 3-х месяцев.
    На начало лечения: FT3 5,1; FT4 12,0; TSH 8,6; Anti-Tg 2033; Anti-TPO 515;
    Правая доля 6,0×1,7×1,4;
    Левая доля 5,3×1,6×1,3;
    Vсум 12,1; Перешеек 0,3

    После первого курса лечения: FT3 4,9; FT4 14,0; TSH 5,2; Anti-Tg 356; Anti-TPO 98;
    УЗИ не проводилось.

    После второго курса лечения: FT3 4,8; FT4 13,7; TSH 4,1; Anti-Tg 46,4; Anti-TPO 36,5;
    Правая доля 5,2×1,9×1,1;
    Левая доля 5,1×1,7×1,2;
    Vсум 10,2; Перешеек 0,3.
  1. Больная Л., 1988 г.р.
    Диагноз: узловой микрофолликулярный зоб с кровоизлиянием. Была направлена на тиреоидэктомию, от которой отказалась. Болеет более 3 лет.

    Все три курса лечения имели продолжительность 3 месяца каждый. Во время первого курса лечения больная принимала препарат ЭНДОНОРМ® в дозировке: по 2 капсулы 3 раза в день, в дальнейшем по 1 капсуле 3 раза в день.
    На начало лечения: FT3 4,85; FT4 0,54; TSH 0,784;
    Правая доля 6,2; Узел 24,5×11×16;
    Левая доля 3,5;
    Vсум 9,7; Перешеек 2,4;

    После первого курса лечения: FT3 6,2; FT4 13,6; TSH 0,894;
    Правая доля 7,2; Узел 23×10×16;
    Левая доля 3,2;
    Vсум 10,4; Перешеек 3,0;

    После второго курса лечения: FT3 4,8; FT4 12,8; TSH 0,610;
    Правая доля 5,1; Узел 20×10×15;
    Левая доля 2,3;
    Vсум 7,4; Перешеек 3,0

    После третьего курса лечения: FT3 4,6; FT4 12,3; TSH 0,978;
    Правая доля 5,5; Узел 17×9×13;
    Левая доля 2,4;
    Vсум 7,9; Перешеек 2,9.

В результате проведенного лечения все больные отмечали субъективное улучшение самочувствия. У них уменьшалась раздражительность, улучшался сон, исчезал тремор (дрожание) рук, не наблюдалось зябкости конечностей, повышалась работоспособность. Объективно установлено, что уже после 1-2 курсов лечения щитовидная железа уменьшалась в размерах (при диффузном зобе), рассасывались мелкие узловые образования и уменьшались в размерах крупные, нормализовалась гормональная картина крови (ТТГ, Т3, Т4, АТ-ТГ, АТ-ТПО), исчезала тахикардия, нормализовалось давление, у больных наблюдалось стабилизация массы тела, улучшалось состояние кожи и ее придатков (волос и ногтей).

2009

С января 2009 года клинические исследования препарата ЭНДОНОРМ® были продолжены на базе ФГУ «Пятигорский ГНИИК ФМБА России» под руководством профессора Мишагина В.А.

К августу 2009 года изучено влияние препарата на 92 пациентах с диагнозом узловой и многоузловой эутиреоидный зоб. Полученные результаты позволяют говорить о эффективности и безопасности растительного средства ЭНДОНОРМ® в лечении узлового (многоузлового) эутиреоидного зоба, что на сегодняшний день делает препарат ЭНДОНОРМ® единственным лечебным средством для терапии вышеуказанной патологии.

Кроме того, изучено влияние препарата на 59 больных с гипофункцией щитовидной железы различного генеза (аутоиммунный гипотиреоз, эндемический гипотиреоз, послеоперационный гипотиреоз). Анализируя полученные данные, можно с уверенностью говорить об эффективном применении ЭНДОНОРМ® при гипотиреозе различного происхождения.

Контактная информация профессора Мишагина Владимира Анатольевича

2014

В мае 2014 годы завершилось клиническое исследование препарата ЭНДОНОРМ® на базе ТОО «Институт эндокринологии» под руководством главного эндокринолога Казахстана, Доктора медицинских наук, Профессора Зельцера М.Е.

Было изучено влияние применения препарата ЭНДОНОРМ® в монотерапии аутоиммунного тиреоидита. Полученные в ходе исследования результаты свидетельствуют, что у большинства (73,7%) больных АИТ с субклиническим гипотиреозом монотерапия препаратом ЭНДОНОРМ® оказывает положительный эффект на функцию и структуру щитовидной железы.

Контактная информация профессора Зельцера Михаила Ефимовича

2015

В настоящее время на базе медицинского центра «Парус здоровья» совместно с Воронежским обществом эндокринологов и диабетологов проводятся исследовательские работы на тему «Применение препарата ЭНДОНОРМ® в терапии узлового и многоузлового эутиреоидного зоба». План исследования.

Также в ФГУ «Пятигорский ГНИИК ФМБА России» в эндокринологическом реабилитационном центре продолжаются клинические исследования эффективности препарата ЭНДОНОРМ® при таких заболеваниях как тиреотоксикоз и аутоиммунный тиреоидит.