ТОО «Институт эндокринологии», г. Алматы
Научный руководитель: д.м.н., профессор Зельцер М.Е.
Отчет по программе «Исследование препарата «Эндонорм» в монотерапии АИТ
В программу было включено 28 больных АИТ с субклиническим гипотиреозом, ранее не получавших лечения. Из них 19 закончили лечение, запланированное на 4 месяца, 9 больных были исключены из программы: в том числе 3 (10,7%) из-за аллергических реакций (кожный зуд), 1 (3,6%) из-за ухудшения состояния на фоне проводившейся терапии, 5 (17,8%) из-за выезда из г. Алматы.
У 1 из выбывших пациентов с АИТ и манифестным гипотиреозом (исходно: ТТГ – 26,14 мМЕ/л ; св.Т4 – 0,64 мМоль/л; АТкТПО – 103,7; к ТГ – 341,3 МЕ/л; объем щитовидной железы – 19,36 см3) через 1 месяц лечения отчетливое улучшение состояния (ТТГ – 0,22 мМЕ/ л; свТ4 – 15,4 мМоль/л; АТкТПО – 18,6 МЕ/л; к ТГ – 64,4 МЕ/л., объем щитовидной железы нормализовался – 12,0 см3). В связи с наступившей беременностью была исключена из программы.
Из 19 человек, закончивших исследование, у 14 (73,4%) результаты были оценены как хорошие, у 2 (10,5%) – как плохие (АИТ прогрессировал), у 3 (15,8%) отчетливых изменений не произошло.
У 3 пациентов, прекративших лечение из-за появившегося зуда, аллергические реакции возникли на фоне отчетливых положительных сдвигов функции и структуры щитовидной железы через 2 месяца лечения.
Положительные результаты фиксировали у больных, у которых, наряду с улучшением самочувствия, регистрировались лабораторные показатели, свидетельствующие об улучшении функции и структуры щитовидной железы.
Из 14 (73,7%) больных с улучшением состояния через 4 месяца лечения уровень ТТГ снизился у 10 (71,4%), в том числе у 7 (50,0%) – до нормальных величин, у 2 (14,3%) – несколько повысился, у 2 (14,3%) – не изменился.
Уровень свободных Т4 и Т3, исходно нормальные, не выходили за пределы нормы в процессе наблюдения. У 5 (35,7%) пациентов, у которых исходно концентрация св.Т4 была несколько ниже нормы или колебалась у ее нижних пределов, к концу наблюдения наблюдалась отчетливая положительная динамика – нормализация у всех без исключения.
Однозначных тенденций изменения уровня АТкТГ и АТкТПО отмечено не было: у 7 больных (50,0%) уровень АТкТГ и АТкТПО повысился, но у 7 (50,0%) и 5 (35,7%) соответственно снизился, причем у 4 (28,6%) уровень АТкТГ – до нормальных значений.
Объем щитовидной железы уменьшился у 6 больных (42,8%), в том числе у 4 (28,6%) – до нормы, не изменился у 6 пациентов (42,8%). Увеличения объема щитовидной железы не было отмечено ни в одном случае.
Структура щитовидной железы, по данным эхографии, улучшилась у 11 больных (78,6%), осталась без изменений у 3 (21,4%). Ухудшения структуры щитовидной железы в процессе лечения у больных с конечным улучшением состояния мы не наблюдали.
Субъективно, самочувствие улучшилось у всех исследуемых без исключения. У 2 пациенток с ранее нарушенным менструальным циклом он нормализовался к концу наблюдения. 1 пациентка с исходно избыточной массой тела похудела на 7 кг.
У 2 пациентов, закончивших исследование (10,5%), результаты были оценены как отрицательные, несмотря на субъективно хорошее самочувствие. Это было связано с увеличением показателей ТТГ, размеров щитовидной железы, ухудшением ее структуры. Концентрация свободных Т3 и Т4 колебалась у них в пределах нормы, содержание в крови АТкТГ и ТПО менялось разнонаправлено, но достигала границ нормальных величин.
У 3 пациентов (15,8%) существенных изменений состояния и изучаемых показателей отмечено не было.
Результаты исследования
Полученные результаты свидетельствуют, что у большинства больных АИТ с субклиническим гипотиреозом (73,7%) монотерапия препаратом «Эндонорм» оказывает положительный эффект на функцию и структуру щитовидной железы.
К побочным эффектам следует отнести нередкие (10,7%) аллергические реакции, проявляющиеся кожным зудом. Это приводило к прекращению лечения, несмотря на наметившийся положительный эффект.
