ФГУ «Пятигорский ГНИИК ФМБА России»
Эндокринологический реабилитационный центр г. Пятигорск

ОТЧЁТ

О научно-исследовательской работе

"Применение биологически-активной добавки ЭНДОНОРМ® в лечении гипотиреоза".
Программа «Эндокринология»

Научный руководитель работы: д.м.н., профессор В.А. Мишагин
Ответственный исполнитель раздела, старший научный сотрудник, к.м.н. Н.К. Ахкунбекова

Актуальность проблемы. 

Гипотиреоз – состояние, обусловленное длительным, стойким недостатком гормонов щитовидной железы, встречающееся (по данным ВОЗ) у 19 из 1000 женщин, и у 1 из 1000 мужчин. Несмотря на такую распространенность, гипотиреоз часто длительное время не выявляется. Это, отчасти, обусловлено тем, что данная патология имеет постепенное начало и стертые неспецифические симптомы, которые расцениваются вначале как результат переутомления, других заболеваний, беременности. В типичных случаях пациенты описывают своё состояние как астенический синдром. При гипотиреозе в организме замедляются все процессы обмена. В условиях недостатка тиреоидных гормонов энергия образуется с меньшей интенсивностью, что приводит к снижению температуры тела и ощущению зябкости. Другим проявлением субклинического гипотиреоза может быть склонность к частым инфекциям, что обусловлено отсутствием стимулирующего влияния гормонов щитовидной железы на иммунную систему. Достаточно часто гипотиреоз приводит к бесплодию.
В 99% случаев причиной гипотиреоза является поражение самой щитовидной железы. Заболевания щитовидной железы, на фоне которых может выявляться гипотиреоз – эндемический зоб, тиреоидиты, узловой и многоузловой зоб. Так же к гипотиреозу может привести резекция щитовидной железы, лечение тиреостатиками, радиационные поражения данного органа.
К настоящему времени известен единственный способ лечения – это заместительная терапия гормонами щитовидной железы («L-тироксин», «Эутирокс», «Тиреотом» и т.п.), которая назначается, как правило, пожизненно. Попытки стимуляции выработки тиреоидных гормонов до настоящего времени были безуспешными. Однако, еще в середине двадцатого века осуществлялось успешное лечение заболеваний щитовидной железы лекарственными формами растения Лапчатки белой (Potentilla alba L.). Исходя из этого, была начата работа по лечению гипотиреоза препаратом ЭНДОНОРМ®, содержащим экстракт указанного растения. Кроме Лапчатки белой, ЭНДОНОРМ® содержит в своем составе экстракты Череды трехраздельной, Солодки голой и порошок Ламинарии сахаристой, которые обладают иммуномодулирующим и противовоспалительным действием, ликвидируют дефицит йода.

       Цель исследования

Оценить функциональное состояние щитовидной железы при гипотиреозе различного генеза до и после применения в терапии препарата ЭНДОНОРМ®.

      Задачи  исследования

1. Изучить влияние ЭНДОНОРМ® на щитовидную железу в различные сроки от начала лечения.
2. Изучить влияние препарата на гормональный статус пациентов с изучаемой патологией.
3. Провести сравнительную оценку эффективности лечения наблюдаемых контингентов с гипотиреозом различного генеза и степенью выраженности заболевания.

     Изучаемые явления – Возможность излечения гипотиреоза.

    Объект исследования – 59 больных с гипофункцией щитовидной железы различного генеза.

Методика работы.
Всем больным проводилось ультразвуковое исследование щитовидной железы (УЗИ) с цветным доплеровским картированием, иммуноферментный анализ (ИФА) сыворотки крови с                                                   
определением тиреотропного гормона гипофиза (ТТГ), трийодтиронина (Т3общ.), свободного тироксина (Т4 св.), антител к тиреоглобулину (АТ к ТГ), антител к тиреопероксидазе (АТ к ТПО), тиреоглобулина (ТГ) до и после приёма препарата ЭНДОНОРМ® (до начала терапии, а также через 2 и 4 месяца во время и после проведенного лечения), по показаниям осуществлялась тонкоигольная аспирационная пункционная биопсия (ТАПБ) под контролем УЗИ.

Методика лечения. 
Больные получали ЭНДОНОРМ® по схеме, предложенной компанией производителем – одна капсула три раза в день за 10 минут до еды в течение двух месяцев с 10 дневным перерывом. Осуществлялась 2-х курсовая терапия.

Используемая аппаратура
Автоматический иммуно-ферментный анализатор «Stat Fax» (США), ИФА-наборы «ADALTIS» (США), УЗ-сканер «Aloka SSD 5500» (Япония), автоматические пункционные иглы «MaxiCELL» (Дания).

Результаты исследований и их новизна

Под наблюдением находились 59 пациентов (18 мужчин и 41 женщина) в возрасте от 20 до 50 лет, получавших до этого заместительную терапию препаратами тироксина. Наблюдаемые были разделены на три группы: 
1. Больные с аутоиммунным  гипотиреозом (31),
2. Больные с эндемическим гипотиреозом (10),
3. Больные с послеоперационным гипотиреозом (18).
При ультразвуковом исследовании у пациентов 1 и 3 групп до начала лечения отмечено уменьшение объёма щитовидной железы. У больных 2 группы объём щитовидной железы был увеличен по сравнению с нормой (N у мужчин от 12 до 25 мл, у женщин от 10 до 18 мл). В динамике у пациентов 1 и 3 групп объём железы увеличился в 2 раза, во 2 группе наблюдения уменьшился, практически, до нормальных значений (Табл. 1).

Таблица 1.

Показатели объёма щитовидной железы у больных, 
получивших лечение препаратом ЭНДОНОРМ® (см3).
(М±m)

При диагностике гипотиреоза, сопровождающегося образованием узлов щитовидной железы, всем пациентам проводилась тонкоигольная биопсия узловых образований. Цитологическое исследование, проведенное у этих пациентов, выявляло коллоидный зоб с различной степенью пролиферации тиреоцитов, либо аутоиммунный тиреоидит. Динамика изменения объёмов узловых образований представлена в Таблице 2. 
У больных с аутоиммунным тиреоидитом объём псевдоузловых форм уменьшался в 3 раза и в процессе дальнейшего наблюдения отмечалась тенденция к его уменьшению. При рецидивирующем узловом коллоидном зобе объём узла уменьшался в 2 раза, а в срок через 4 месяца после окончания терапии ЭНДОНОРМ® этот объем по сравнению с обследованием до лечения – в 5 раз.

Таблица 2.

Динамика объёма узловых образований у больных,
 получавших терапию препаратом ЭНДОНОРМ® (см3),
(М±m)

Весьма показательные результаты получены при исследовании гормонов щитовидной железы (Табл. 3). Уровень ТТГ значительно превышавший нормальные значения перед началом приёма препарата ЭНДОНОРМ® (за 3 недели до начала лечения были отменены препараты гормонов щитовидной железы), в процессе лечения снижался до незначительно повышенных цифр при АИТ, при эндемическом гипотиреозе – до нормы, при послеоперационном гипотиреозе – до весьма умеренно повышенных значений. 
Концентрация Т3общ. в сыворотке до лечения у пациентов с АИТ была ниже нормальной, при эндемическом гипотиреозе – незначительно повышена, при послеоперационном гипотиреозе – значительно снижена. В процессе лечения у лиц с аутоиммунным  гипотиреозом  уровень Т3общ. значительно повышался, у пациентов с эндемическим гипотиреозом незначительно снижался, у больных с послеоперационным гипотиреозом, также незначительно снижался. 
Концентрация Т4св. при АИТ до лечения была ниже нормальной, при эндемическом гипотиреозе – незначительно снижена, при послеоперационном гипотиреозе – незначительно снижена. В процессе приёма препарата ЭНДОНОРМ® у больных всех групп наблюдения отмечено повышение уровня свободного тироксина до нормальных значений. 
При исследовании концентрации АТ к ТГ и ТПО до лечения имели классические цифры – повышенные при АИТ, нормальные – при эндемической и послеоперационной гипофункции щитовидной железы. В процессе лечения у больных аутоиммунным тиреоидитом уровень антител значительно снижался, хотя и не достигал нормальных значений. 
Содержание тиреоглобулина в сыворотке пациентов с АИТ и послеоперационным гипотиреозом не превышала нормы, у лиц с эндемическим гипотиреозом этот уровень был умеренно повышенным. В процессе лечения уровень тиреоглобулина снизился у пациентов этой группы до нормальных цифр, в остальных группах концентрация тиреоглобулина достоверно не изменялась.

Таблица 3.

Показатели гормонального статуса
при лечении препаратом ЭНДОНОРМ® (мЕд/мл, нмоль/л)
(М± m)

Анализируя полученные данные, можно с уверенностью говорить об эффективности препарата ЭНДОНОРМ® при гипотиреозе различного генеза. В дальнейшем планируется продолжение исследования с целью изучения отдаленных результатов проведенной НИР и изучение состояния пациентов наблюдаемых нами групп.

СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ

1. Эндокринология. / Под ред. Н. Лавина М., 1999.
2. Трошина Е.А., Александрова Г.Ф., Абдулхабирова Ф. и др. Синдром гипотиреоза в практике интерниста. Методическое пособие для врачей. Москва, 2003.
3. Фадеев В.В., Мельниченко Г.А. Гипотиреоз: Руководство для врачей. Москва, 2004.
4. Braverman L. Diseases of the thyroid. Humana Press, 1997.
5. Смик Г.К., Кривенко В.В. Перстач бiлий – ефективний засiб для лiкування захворювань щитовидноi залози // Фармацевтичний  журнал. 1975. № 2. С. 58-62.
6. Приходько Е.И. Лечение больных тиреотоксикозом травой перстач белый // Врачебное дело. 1976. № 6. 87-89.

Контактная информация профессора, Мишагина В.А.